抖圈为du而生合作开发创新药BGM0504注射液III期临床钻研传佳音
近日,,,,,抖圈为du而生与博瑞生物医药(信阳)股份有限公司(以下简称“博瑞医药”)合作开发的创新药BGM0504注射液(GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)双受体激昂剂),,,,,在一项针对超沉或肥胖人群的III期临床钻研中获得积极钻研了局。。。。。。。。数据显示,,,,,BGM0504注射液15mg组52周实显旖均19.3%的显著体沉降落以及16.5cm腰围削减。。。。。。。。同时,,,,,肥胖伴高血压参加者经36周医治后,,,,,收缩压和舒张压较基线均匀别离降低22.9mmHg和12.9mmHg;;;;;肥胖伴高尿酸参加者的尿酸值均匀降低70.7μmol/L,,,,,血脂、血糖等其二心血管代谢指标方面也出现出凸起的综合改善能力。。。。。。。。
本次III期钻研为多中心、随机、双盲、慰藉剂对照临床试验,,,,,共入组652例参加者。。。。。。。。钻研了局显示,,,,,在52周医治后,,,,,BGM0504注射液5mg、10mg和15mg组体沉较基线均匀别离降落14.6%、16.9%和19.3%,,,,,慰藉剂组为3.3%。。。。。。。。体沉降落5%及以上的参加者比例别离为84.7%、89.8%和94.6%。。。。。。。。在15mg剂量组中,,,,,体沉降落15%及以上的比例为67.3%,,,,,降落20%及以上的比例为48.9%,,,,,同时腰围均匀削减16.5cm。。。。。。。。补充分析了局与重要分析了局根基一致,,,,,提醒数据拥有不变性。。。。。。。。
安全性方面,,,,,BGM0504注射液整体耐受性优良,,,,,不良反映类型与同类药物已知特点一致,,,,,重要为轻、中度胃肠路反映,,,,,多为一过性。。。。。。。。钻研期间未产生低血糖事务,,,,,也未观察到新的安全性信号。。。。。。。。52周内各剂量组因不良事务导致停药比例别离为1.7%、1.2%和0.7%。。。。。。。。
BGM0504注射液具备多靶点协同机造 有望拓展代谢疾病医治天堑
当前,,,,,肥胖、糖尿病及高血压等代谢性疾病出现高发趋向,,,,,临床对兼具减沉、控糖及心血管保;;;;さ淖酆弦街喂婊枰中嵘。。。。。。。
临床Ⅲ期数据显示,,,,,经BGM0504注射液医治4周后,,,,,参加者血压值即出现改善趋向,,,,,12周后进一步明确,,,,,36周达到较优水平并维持不变。。。。。。。。在基线归并高血压且血压未达标参加者中,,,,,收缩压和舒张压别离均匀降落22.9mmHg和12.9mmHg,,,,,约92.9%的参加者血压达标。。。。。。。。在全数参加者中,,,,,收缩压和舒张压别离降落12.8mmHg和6.8mmHg。。。。。。。。该幅度已靠近部门单独降压医治的成效区间,,,,,显示出其在心血管风险节造上的潜在价值。。。。。。。。
除体沉与血压表,,,,,BGM0504注射液对血脂、尿酸及糖代谢指标亦有肯定改善。。。。。。。。其中高密度脂蛋白胆固醇升高7.3%,,,,,低密度脂蛋白胆固醇降低12.7%,,,,,甘油三酯降低33.6%,,,,,总胆固醇降低7.4%,,,,,尿酸降低70.7μmol/L。。。。。。。。糖化血红蛋白、空腹血糖及胰岛素抵抗指标均有降低,,,,,出现出胰岛素抵抗状态改善的趋向。。。。。。。。在骨代谢维度,,,,,经52周医治各试验组(5mg/10mg/15mg归并统计)参加者的全身骨密度/腰椎骨密度/髋关节骨密度等相对基线别离增长0.3%、1.4%和3.9%,,,,,提醒其减沉过程未有骨量流失的风险。。。。。。。。
BGM0504注射液通过同时激昂GLP-1与GIP受体,,,,,实现多通路协同调节,,,,,在体沉节造基础上进一步改善血压、血脂及胰岛素抵抗等关键指标,,,,,有望在代谢疾病综合过问领域形成差距化优势。。。。。。。。
专家概想:血压获益强化持久临床价值
BGM0504注射液在超沉/肥胖患者中的Ⅲ期临床钻研的重要钻研者---北京大学人民医院内排泄科主任纪立农教授暗示:“我对BGM0504注射液减沉Ⅲ期临床试验所获得的减沉成效极度中意。。。。。。。。BGM0504注射液的医治可使试验参与者体沉均匀降幅最高达到19.3%且腰围均匀改善16.5cm,,,,,其中48.9%患者体沉均匀降幅≥20%!临床试验的参加者除了体沉得到显著改善表,,,,,在代谢指标和血压等方面也得到显著改善,,,,,如均匀收缩压和舒张压别离降低了12.8mmHg和6.8mmHg。。。。。。。。归并高血压患者的亚组分析显示收缩压和舒张压均匀降幅别离高达22.9mmHg和12.9mmHg,,,,,且92.9%高血压患者的血压达标。。。。。。。。
此表,,,,,BGM0504注射液还实现了试验参与者血尿酸水平均匀降幅达70.7μmol/L,,,,,显示出改善高尿酸血症的潜质。。。。。。。。更沉要的是,,,,,BGM0504注射液也体现了优良的整体安全性。。。。。。。。在15mg高剂量组中因不良事务导致的终止医治比例低至0.7%。。。。。。。。当下,,,,,肥胖及其有关切血管代谢异常在我国人群中职守较沉,,,,,尤其是中沉度肥胖人群,,,,,其持久体沉治理和有关代谢异常的治理面对沉大挑战。。。。。。。。等待BGM0504注射液可能早日获批上市,,,,,为应对日益严沉的肥胖所带来的各类疾病职守提供新的医治伎俩。。。。。。。。”
抖圈为du而生与博瑞医药携手加快创新药BGM0504注射液转化落地
凭据2025年8月1日抖圈为du而生与博瑞医药正式签定的合作研发和谈,,,,,抖圈为du而生占有BGM0504注射液在中国大陆地域(不蕴含香港、澳门及台湾地域)与博瑞医药及其关联公司的排他性合作开发的权势(可分许可)及独占性贸易化的权势(可分许可)。。。。。。。。这次合作是双方优势的深度融合,,,,,加快了BGM0504注射液的研发过程,,,,,也有利于推动该创新药贸易化落地,,,,,实现创新成就向临床价值的高效转化,,,,,早日惠及宽大超沉/肥胖及有关代谢性疾病患者。。。。。。。。