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华润金蟾公司颗粒剂(III)GMP认证通过现场核查

发稿功夫: 2015-08-31 【 字体:

      2015年8月27日,,,,,,安徽华润金蟾药业股份有限公司颗粒剂(含中药提取!!!!)(III)顺利通过安徽省食品药品监督治理局药品审评认证中心专家组的GMP认证现场查抄。。。。。
      华润金蟾公司颗粒剂Ⅲ车间设计一条出产线,,,,,,重要出产板蓝根颗粒5g、10g等产品,,,,,,设计出产能力为1.2亿袋/年。。。。。整条出产线从厂房、设施、空气净化系统、工艺用水到出产工艺布局 、干净区域划分 、人物流走向等均达到GMP要求。。。。。 
       这次认证为该公司颗粒剂(III)初次认证,,,,,,在三天的现场查抄过程中,,,,,,查抄组严格依照GMP划定的查抄规划,,,,,,对有关药品的出产和质量治理情况对进行了全面的查抄。。。。。在末次会议上,,,,,,查抄组颁发:公司组织机构健全,,,,,,人员建设切合要求,,,,,,厂房布局合理; ;;;; ;;;出产设备和检测仪器与出产种类和规模适应,,,,,,重要设备进行了验证,,,,,,出产治理切合划定; ;;;; ;;;产品和物料治理切合划定要求; ;;;; ;;;出产和质量治理文件系统已成立; ;;;; ;;;在现场查抄过程中,,,,,,未发现严沉缺点。。。。。专家组一致以为,,,,,,安徽华润金蟾药业股份有限公司颗粒剂(III)切合药品GMP认证查抄评定尺度,,,,,,通过GMP现场查抄。。。。。
     

 

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